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公海貴賓會1類新藥SK-08片獲FDA臨床研究許可，開啟慢性腎臟病全球治療新篇章

發布日期：2025-09-04 瀏覽次數：1211次

9月3日，公海貴賓會集團（股票代碼：01681.HK）1類新藥SK-08片臨床研究（IND）申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）準予，標志著公海貴賓會集團研發戰略全球化布局取得重大突破。

關于SK-08

SK-08片是可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激活劑，在臨床前研究中可降低尿蛋白、改善腎臟功能與腎小球硬化。目前中國相關臨床試驗正在穩步推進中。

靶向關鍵通路，聚焦 CKD 進展難題

據統計，全球慢性腎臟病（CKD）的患病率約為10%，受影響人數高達8.5億¹ 。當前雖已有RAASi、SGLT2i等藥物可在一定程度上延緩疾病進展，但多數患者仍面臨疾病持續進展的風險，臨床上存在未滿足的治療需求²。SK-08片靶向NO–sGC–cGMP–PKG信號軸，特異性激活sGC，增強cGMP生成，從而舒張腎臟血管、抑制炎癥反應并減輕纖維化，實現對腎臟的多重保護作用。該機制精準針對CKD進展的關鍵通路，對延緩疾病進程可能發揮重要作用³。

Int. J. Mol. Sci. 2018, 19(6), 1712;

https://doi.org/10.3390/ijms19061712

公海貴賓會集團科學顧問、國際知名腎臟病專家Jonathan Barratt博士高度評價sGC激活劑在CKD治療中的廣闊前景，該類靶點藥物不僅在治療慢性腎臟疾病中起到重要作用，還可能兼具潛在的心血管保護作用，將為患者帶來多重獲益。他特別表示，SK-08片的全球化布局令人振奮，有望為全球患者提供更全面的治療新選擇。