發布日期：2025-09-22 瀏覽次數：616次
近日，公海貴賓會收到國家藥品監督管理局核準簽發的恩格列凈片化學藥品4類注冊證書（國藥準字H20255356），視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。這標志著公海貴賓會在腎病治療領域再添新成員，為公司未來業績持續增長注入強勁動力。
▲ 圖 | 公海貴賓會恩格列凈片獲國家藥監局簽發注冊證書
隨著全球對慢性疾病綜合管理的關注度逐年提升，“心血管-腎臟-代謝（CKM）綜合征”成為醫學界的焦點議題。自2023年10月美國心臟病協會（AHA）首次提出這一概念以來，“代謝異常、心血管疾病、慢性腎臟病三者互為因果、惡性循環”的病理特點逐漸清晰。這種關聯顯著增加患者并發癥發生率與死亡風險，全球約8.7億人口受CKM綜合征的影響。
▲ 圖 | CKM綜合征分期及對健康的影響
CKM綜合征的０期對應健康狀態，且無各種疾病的危險因素，通過持續健康生活方式將身體指標控制在正常范圍內。隨著疾病分期進展，死亡風險顯著上升，4期患者全因死亡風險達0期的3.73倍，需要藥物干預及精準化的個體治療。
基于SGLT-2抑制劑對心血管、代謝及腎臟的多重保護作用，該類藥物已成為AHA指南中管理CKM綜合征的核心選擇。EMPA-KIDNEY研究結果顯示：恩格列凈治療組較安慰劑組相比，患者腎臟疾病進展風險降低21%、終末期腎病風險降低26%。2024年KDIGO《慢性腎臟病評估和管理臨床實踐指南》以及2025年中國《延緩慢性腎臟病進展臨床管理指南》等均推薦SGLT-2抑制劑為慢性腎臟病患者的基礎治療藥物。
公海貴賓會始終堅持以創新為核心驅動，持續加大研發投入，不斷豐富產品管線惠及更多患者。
參考資料：
1. Ndumele CE, et al., Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635.
2. He D, et al., J Am Coll Cardiol. 2025 Jul 22;86(3):213-216.
3. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Long-Term Effects of Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2025 Feb 20;392(8):777-787.
4. McDonagh TA, et al., Eur Heart J. 2023;44(37):3627-3639.
5. KDIGO 2024 clinical practice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease.
6. 心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國專家共識。中國心血管病研究2025年3月第23卷第3期:193-228.
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